Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorin validointi
Eriksson, Emma-Lina; Orrensalo, Jasmin (2016)
Eriksson, Emma-Lina
Orrensalo, Jasmin
Turun ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016120118566
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016120118566
Tiivistelmä
Perusverenkuva on terveydenhuollossa yleisimmin käytetty laboratoriotutkimus, jolla tutkitaan perifeerisen veren soluja ja niiden ominaisuuksia. Perusverenkuvan analysointiin käytetään automaattisia laitteita, jotka eri mittausperiaatteita hyödyntäen antavat tietoa puna- ja valkosoluista sekä verihiutaleista. Perusverenkuvaa käytetään apuna useiden eri sairauksien toteamisessa sekä hoidon seurannassa.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena on validoida perusverenkuvatutkimukseen kuuluvat B-Leuk, B-Eryt, B-Hb, B-Hkr sekä B-Trom -parametrit Turun ammattikorkeakoulun uudelle Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorille. Validoinnin avulla tarkastetaan laitteen toimivuus ja taataan sen soveltuvuus bioanalyytikkokoulutuksen opetustarkoitukseen. Validointi suoritettiin vertaamalla Turun ammattikorkeakoulun Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorilla analysoiduista näytteistä (n=32) saatuja perusverenkuvatuloksia Tykslabin analysaattorin vastaavista näytteistä saamiin tuloksiin, jotta saatiin varmistettua analysaattorien tulostason täsmäävyys. Näytteistä tehtiin toistoajot Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorilla, joita verrattiin keskenään analysaattorin sisäisen toistettavuuden testaamiseksi. Sarjojen välistä toistettavuutta tutkittiin analysoimalla tiettyä yhtä ja samaa kontrollinäytettä jokaisen sarjan alussa ja lopussa.
Tulosten tilastollisessa tarkastelussa selvisi, että Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorin ja referenssilaitteen perusverenkuvan tulokset vastasivat hyvin toisiaan ja tulosten välillä oli vahva positiivinen korrelaatio. Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorin toistettavuuden todettiin olevan hyvä sarjojen sisällä ja välillä.
Tutkimustuloksista voidaan todeta, että Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattori antaa luotettavia tuloksia. Näin ollen Turun ammattikorkeakoulu voi käyttää laitetta opetus- ja tutkimustarkoituksessa, sekä ottaa käyttöön yhtenevät viitearvot Tykslabin kanssa perusverenkuvatutkimukselle.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena on validoida perusverenkuvatutkimukseen kuuluvat B-Leuk, B-Eryt, B-Hb, B-Hkr sekä B-Trom -parametrit Turun ammattikorkeakoulun uudelle Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorille. Validoinnin avulla tarkastetaan laitteen toimivuus ja taataan sen soveltuvuus bioanalyytikkokoulutuksen opetustarkoitukseen. Validointi suoritettiin vertaamalla Turun ammattikorkeakoulun Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorilla analysoiduista näytteistä (n=32) saatuja perusverenkuvatuloksia Tykslabin analysaattorin vastaavista näytteistä saamiin tuloksiin, jotta saatiin varmistettua analysaattorien tulostason täsmäävyys. Näytteistä tehtiin toistoajot Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorilla, joita verrattiin keskenään analysaattorin sisäisen toistettavuuden testaamiseksi. Sarjojen välistä toistettavuutta tutkittiin analysoimalla tiettyä yhtä ja samaa kontrollinäytettä jokaisen sarjan alussa ja lopussa.
Tulosten tilastollisessa tarkastelussa selvisi, että Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorin ja referenssilaitteen perusverenkuvan tulokset vastasivat hyvin toisiaan ja tulosten välillä oli vahva positiivinen korrelaatio. Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattorin toistettavuuden todettiin olevan hyvä sarjojen sisällä ja välillä.
Tutkimustuloksista voidaan todeta, että Sysmex XN-350 -verenkuva-analysaattori antaa luotettavia tuloksia. Näin ollen Turun ammattikorkeakoulu voi käyttää laitetta opetus- ja tutkimustarkoituksessa, sekä ottaa käyttöön yhtenevät viitearvot Tykslabin kanssa perusverenkuvatutkimukselle.