GenomEra Sars-Cov-2, Flu A/B + RSV 2.0-kitin evaluaatio
Vilmilä, Essi (2023)
Vilmilä, Essi
2023
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023111729814
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023111729814
Tiivistelmä
Vuonna 2020 SARS-CoV-2 viruksen aiheuttama Covid-19 pandemia aiheutti maailmanlaajuisen hätätilan. Viruksen leviämisen estämiseksi otettiin käyttöön laajamittaiset testaustoimet. Käytössä on antigeenitestejä, sekä reaaliaikaiseen, kvantitatiiviseen polymeraasiketjureaktioon (RT-qPCR) perustuvia testejä, jotka ovat todettu antigeenitestejä luotettavammiksi. Samaan aikaan Covid-19 pandemian kanssa normaalit kausittaiset virusepidemiat aiheuttavat väestössä sairastumisia. Kaikkien näiden neljän viruksen; severe acute respiratory syndrome coronavirus eli SARS-CoV-2, Influenssa A ja B, sekä respiratory syncytial virus eli RS-viruksen oireet ovat hyvin samankaltaisia. Näiden eri virusten erotusdiagnostiikan kehittyminen on avain nopeampaan hoidon aloittamiseen.
Opinnäytetyön tarkoitus oli suorittaa laadukas evaluaatio GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 -testikitille. Evaluaatiossa keskityttiin testaamaan testikitin tarkkuutta ja herkkyyttä kaikkiin neljään eri virukseen. Opinnäytetyön aihe saatiin Pohjois-Suomen laboratoriokeskuksen liike-laitoskuntayhtymältä, NordLab Rovaniemen toimipisteeltä. Evaluaatio tapahtui NordLab Rovaniemen mikrobiologian osastolla keväällä 2022. Evaluaation lopuksi testikitti sai CE-merkinnän.
Opinnäytetyön tarkoitus oli suorittaa laadukas evaluaatio GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 -testikitille. Evaluaatiossa keskityttiin testaamaan testikitin tarkkuutta ja herkkyyttä kaikkiin neljään eri virukseen. Opinnäytetyön aihe saatiin Pohjois-Suomen laboratoriokeskuksen liike-laitoskuntayhtymältä, NordLab Rovaniemen toimipisteeltä. Evaluaatio tapahtui NordLab Rovaniemen mikrobiologian osastolla keväällä 2022. Evaluaation lopuksi testikitti sai CE-merkinnän.