D-vitamiinin verifiointi Cobas e411 -laitteella
Ryhänen, Jesse (2024)
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202403124244
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202403124244
Tiivistelmä
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli suorittaa D-vitamiinitutkimuksen verifiointi Metropolia Ammattikorkeakoulun Roche Diagnostics Cobas e411- kliinisen kemian analysaattorille bioanalytiikan tutkinto-ohjelmaa varten. Verifioinnilla varmennetaan objektiivista näyttöä esittäen tietyn kohteen määriteltyjen vaatimusten täyttyminen. Verifiointi tehdään laboratoriossa otettaessa käyttöön mittausmenetelmää, joka on validoitu esimerkiksi laitevalmistajan toimesta jossain muualla.
D-vitamiinit ovat ryhmä rasvaliukoisia vitamiineja, jotka osallistuvat kalsiumpitoisuuden säätelyyn elimistössä. Tärkeimmät D-vitamiineihin kuuluvat yhdisteet ovat D2-vitamiini (ergokalsiferoli) ja D3-vitamiini (kolekalsiferoli). D3-vitamiinia saadaan ravinnosta, sekä auringolle altistumisen seurauksena. D2-vitamiinia elimistö ei kykene tuottamaan itse, vaan sitä saadaan ainoastaan ravinnosta.
Maksa muodostaa D2- ja D3-vitamiineista 25(OH)-D-vitamiinia 25-hydroksylaation vaikutuksesta. Siitä muodostuu edelleen kalsitrolia, eli 1,25(OH)2-D-vitamiinia munuaisissa. Verenkierrossa D-vitamiini esiintyy pääasiassa 25(OH)-D-vitamiinimuodossa. Biologisesti aktiivinen 1,25(OH)2-D-vitamiini osallistuu elektrolyyttitasapainon ja luustometabolian säätelyyn.
Referenssilaboratorio lähetti Metropolia Ammattikorkeakoululle 30 seeruminäytettä, joille tehtiin D-vitamiinimääritys samanlaisella Rochen Cobas e411- analysaattorilla, joka on hankittu oppilaitokselle bioanalyytikkokoulutusta varten. Referenssilaboratorio oli tehnyt näytteille D-vitamiinimäärityksen vertailukelpoisella ja validoidulla menetelmällä. Verifiointiin kuului myös kontrollinäytteiden analysoiminen sarjojen välisen ja sarjan sisäisen tarkkuuden määrittämiseksi.
Verifioinnin tulosten tarkasteluun ja analysointiin käytettiin tilastollisia menetelmiä. Niiden perusteella voitiin todeta että D-vitamiinitutkimuksia voidaan tehdä opetustarkoituksessa Metropolia Ammattikorkeakoulun Cobas e411- laitteella. Verifiointi olisi kuitenkin suoritettava uudestaan jotta potilasnäytteitä voitaisiin analysoida.
D-vitamiinit ovat ryhmä rasvaliukoisia vitamiineja, jotka osallistuvat kalsiumpitoisuuden säätelyyn elimistössä. Tärkeimmät D-vitamiineihin kuuluvat yhdisteet ovat D2-vitamiini (ergokalsiferoli) ja D3-vitamiini (kolekalsiferoli). D3-vitamiinia saadaan ravinnosta, sekä auringolle altistumisen seurauksena. D2-vitamiinia elimistö ei kykene tuottamaan itse, vaan sitä saadaan ainoastaan ravinnosta.
Maksa muodostaa D2- ja D3-vitamiineista 25(OH)-D-vitamiinia 25-hydroksylaation vaikutuksesta. Siitä muodostuu edelleen kalsitrolia, eli 1,25(OH)2-D-vitamiinia munuaisissa. Verenkierrossa D-vitamiini esiintyy pääasiassa 25(OH)-D-vitamiinimuodossa. Biologisesti aktiivinen 1,25(OH)2-D-vitamiini osallistuu elektrolyyttitasapainon ja luustometabolian säätelyyn.
Referenssilaboratorio lähetti Metropolia Ammattikorkeakoululle 30 seeruminäytettä, joille tehtiin D-vitamiinimääritys samanlaisella Rochen Cobas e411- analysaattorilla, joka on hankittu oppilaitokselle bioanalyytikkokoulutusta varten. Referenssilaboratorio oli tehnyt näytteille D-vitamiinimäärityksen vertailukelpoisella ja validoidulla menetelmällä. Verifiointiin kuului myös kontrollinäytteiden analysoiminen sarjojen välisen ja sarjan sisäisen tarkkuuden määrittämiseksi.
Verifioinnin tulosten tarkasteluun ja analysointiin käytettiin tilastollisia menetelmiä. Niiden perusteella voitiin todeta että D-vitamiinitutkimuksia voidaan tehdä opetustarkoituksessa Metropolia Ammattikorkeakoulun Cobas e411- laitteella. Verifiointi olisi kuitenkin suoritettava uudestaan jotta potilasnäytteitä voitaisiin analysoida.